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在醫(yī)療保健等行業(yè)中，單一污染物就可能導(dǎo)致感染或設(shè)備故障。在電子產(chǎn)品中，灰塵會(huì)破壞電路功能。潔凈室注塑成型解決了這些風(fēng)險(xiǎn)，確保了產(chǎn)品的可靠性和安全性。根據(jù) Grand View Research 的數(shù)據(jù)，全球潔凈室技術(shù)市場在 2020 年價(jià)值 39 億美元，在對(duì)無菌產(chǎn)品的需求不斷增長的推動(dòng)下，預(yù)計(jì)到 2028 年將以 5.7% 的復(fù)合年增長率增長。

那什么時(shí)候應(yīng)該使用無塵室注塑成型？

當(dāng)污染對(duì)產(chǎn)品性能或安全構(gòu)成重大風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，潔凈室注塑成型是必不可少的。以下是最適用的時(shí)間：

醫(yī)療器械：對(duì)于植入物（例如心臟起搏器）、手術(shù)工具（例如手術(shù)刀）和藥物輸送系統(tǒng)（例如胰島素筆）至關(guān)重要，在這些系統(tǒng)中，無菌可以防止對(duì)患者造成傷害。

行業(yè)和應(yīng)用

醫(yī)療器械：對(duì)于植入物（例如心臟起搏器）、手術(shù)工具（例如手術(shù)刀）和藥物輸送系統(tǒng)（例如胰島素筆）至關(guān)重要，在這些系統(tǒng)中，無菌可以防止對(duì)患者造成傷害。

藥品：用于注射器、小瓶和包裝等組件，以保持藥物純度和療效。

電子：對(duì)于電路板、半導(dǎo)體外殼和光學(xué)鏡頭至關(guān)重要，這些顆粒可能會(huì)導(dǎo)致故障。

航空航天：應(yīng)用于污染物可能影響性能或安全的精密部件。

監(jiān)管要求

法規(guī)通常規(guī)定了潔凈室的使用：

· FDA 標(biāo)準(zhǔn)：強(qiáng)制要求某些醫(yī)療器械的無菌條件。

· ISO 13485：要求醫(yī)療器械制造采用潔凈室環(huán)境，以確保質(zhì)量和安全。

如果您的產(chǎn)品符合這些標(biāo)準(zhǔn)，那么 潔凈室注塑成型是必須的。